Dossiers IUCLID Regulative Anforderungen

Regulative Anforderungen

Das unentbehrliche Werkzeug bei der chemischen Datenverwaltung

Jeder Hersteller oder Importeur von chemischen Stoffen (in Mengen größer gleich 1 Tonne pro Jahr) muß bei der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) zu festgesetzten Terminen ein Registrierungsdossier einreichen, welches die physikalisch-chemischen Eigenschaften sowie die Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit oder die Umwelt ihrer Stoffe angibt, verbunden mit den entsprechenden Bewertungen.

IUCLID 5 wurde von der Europäischen Kommission in Zusammenarbeit mit der OECD (Organisation for Economic Cooperation and Development) entwickelt und steht seit dem 12. Juni 2007 zur Verfügung. Ihre Chemikalien werden in dieser zentralen Datenbanksoftware registriert und Angaben über Eigenschaften, Verwendung und Umgang werden gespeichert. Es handelt sich um das wesentlichste Werkzeug zur Vorbereitung und Eingabe der Dossiers bei der Agentur, so wie die REACH-Verordnung es fordert.

IUCLID 5 baut dafür auf den von der OECD entwickelten Vorlagen zur Datenstruktur auf. Diese Vorlagen garantieren die Kompatibilität mit den regulativen Anforderungen der Chemikalienverordnung (Europa und weltweit), REACH im weiteren Sinne, der Biozid-Richtlinie sowie des High Production Volume (HPV) Programms der OECD.

Die in IUCLID 5 gespeicherten Daten können unkompliziert auf anderen Systemen und für andere Verordnungen weitergenutzt werden. 
 

Wie können die Unternehmen IUCLID 5 anwenden?

Die Unternehmen müssen mit IUCLID 5 die chemischen Stoffdaten erstellen, austauschen, speichern und exportieren, um den regulativen Anforderungen von REACH gerecht zu werden. Die Software IUCLID kann kostenlos aus dem Internet heruntergeladen und ohne Gebühr eingesetzt werden.

 

Wie können die Agentur und die Mitgliedsstaaten IUCLID 5 anwenden?

Die Agentur und die Mitgliedsstaaten können mit IUCLID 5 die Dossiers abfragen, die von der Industrie eingereicht wurden. Somit sind sie in der Lage:

  • die Registrierungen zu prüfen
  • die Stoffsicherheit zu beurteilen
  • Zusatzinformationen zu den chemischen Substanzen anzufordern